医疗器械怎么分类?穿刺器属于几类医疗器械?

　　穿刺器属于几类医疗器械?对于腹腔镜手术来说，穿刺器是不可缺少的医疗器材，其作用主要是通过穿透腹壁全层，以此建立外界与腹腔的通道，让手术器械能够顺利通过进入到腹腔，然后完成手术的目的。最近有不少人想要采购穿刺器，却不知道穿刺器属于几类医疗器械。那么今天小编就来和大家好好说说。

　　医疗器械怎么分类?

　　为了规范医疗器械的分类和管理，所以将医疗器械按风险分为了一类二类和三类。其中一类医疗器械是指风险程度较低，实行常规管理便可以保证其安全有效的医疗器械，常见的包括手术刀、听诊器、纱布绷带等等。而第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证安全有效的医疗器械，常见的包括义齿、心电图仪、血糖仪等等。而第三类指的是具有较高风险、需要采取特别措施严格管控以保证安全有效的医疗器械，常见的包括CT机、医用呼吸机和医用内窥镜等等。第一类医疗器械只需要备案就可以，而二类和三类医疗器械，需要经过药监局的审批，要去拿产品注册证。

　　穿刺器属于几类医疗器械?

　　穿刺器是需要穿透人体，但又不会留存在人体类，所以我们可以根据医疗器械分类标准推测，穿刺器这类产品会比三类医疗器械松一些，又会比一类医疗器械要求更严格一些，所以穿刺器应当属于二类医疗器械。

　　当然，更严谨一点我们还可以去药监局查询关于“穿刺器”“腹腔镜穿刺器”“一次性腹腔镜穿刺器”等关键词，获得已拿到注册证号的穿刺器产品的相关信息。而产品注册证号的第五位便是医疗器械分类，根据注册证号可以看出，基本上穿刺器都属于二类医疗器械。