2021年10月13日—15日，湖南华外医疗科技有限公司（以下简称今华外）组织全体生产管理中心员工，在工厂会议室参加了由中国健康传媒集团和国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主办的为期三天关于《无菌和植入医疗器械相关主题培训》线上课程。

本次培训讲师团队均为国家医疗器械监管机构监管人员或国家消毒技术和设备标准化技术委员会的专家，课程涵盖了医疗器械相关法规体系介绍，供应商审核指南、生产企业质量控制与放行指南要点解读，环氧乙烷灭菌、电离辐射灭菌工艺控制与验证，国家监督抽检常见问题及飞行检查案例分享等内容。

通过本次培训，今华外生产管理中心全体员工强化了对医疗器械法规体系的学习，尤其是深化了对2021年6月1日起施行的新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的理解，新版《条例》加强了对医疗器械全生命周期和全过程监管，新增了更多更严格的监管手段，并加大惩处力度。面对《条例》的变化，今华外各环节工作人员均要不断提升自我理论知识及专业素养，从研发、生产、流通、使用等环节持续严格把控质量关卡，充分理解和认识“产品质量是设计出来的，产品质量是生产出来的，产品质量是检验出来的”，从而确保QMS有效运行。

今华外全体学员在学习过程中，参照讲师分享的日常抽检及飞行检查时遇到的有代表性的具体案例及检查中的常见缺陷项，时刻自查与自醒，不断强化企业生产及质量管理的风险识别与防控意识。后续会持续学习，从供应商管理、采购及进货质量管理、生产及过程质量管理、成品放行质量管理、销售/售后服务管理一系列环节健全和完善公司的质量管理体系。

培训结束后，今华外还将对全体学员开展理论考试，并将知识输出到日常工作中，实现理与实践的转化。

今华外自成立以来，多次以“走出去、请进来”的方式对生产管理中心的骨干员工开展各项培训，旨在打造一支专业团队，为社会提供高质量医疗器械产品，这也契合今华外的企业精神——只有自己敢用的产品，才是合格的产品。

今华外总经理表示：今华外是家年轻的企业，我们要终身学习、终身进步。通过科学的方法对人才进行选、育、留、用，不断提升人员的专业能力，充分调动和发挥人力资源优势，从而促进公司与人员的共同快速成长。我们不忘初心，砥砺前行，引领企业走在行业前列，成为医疗器械领域的佼佼者，为推动人类健康事业的高水平发展贡献力量。